Inglés para Head of Regulatory Affairs: el que usas en tu trabajo, en 100 días
La agencia cuestiona un punto clave de tu expediente justo antes de la fecha límite y tienes que defenderlo en inglés en una llamada que decide si el medicamento sale al mercado a tiempo. Esa llamada, con meses de trabajo en juego, es justo lo que ningún curso general prepara. Aquí la entrenas, caso de Regulatorio farmacéutico.
Lo que vas a poder hacer
Lo que vas a poder hacer como head of regulatory affairs
En 100 días, con menos de una hora al día, tu inglés de head of regulatory affairs sube un nivel medido: prueba de entrada y de salida.
Defiendes un punto del expediente ante la agencia sin pensarlo dos veces: “Our data supports this indication, here's the trial that confirms it.”
Nuestros datos respaldan esta indicación, aquí está el ensayo que lo confirma.
Decides qué se incluye en una respuesta a la agencia sin pensarlo dos veces: “We'll include this additional data, it strengthens our position.”
Incluiremos estos datos adicionales, refuerzan nuestra posición.
Comunicas un riesgo de plazo a dirección sin pensarlo dos veces: “If the agency asks for more data, the launch date could slip.”
Si la agencia pide más datos, la fecha de lanzamiento podría retrasarse.
Por qué lo que has probado no funciona
Por qué lo que has probado no te sirve siendo head of regulatory affairs
En una academia de grupo hablas seis minutos por hora: oyes a los otros nueve. Ninguno defiende una cláusula que el cliente quiere cambiar, como head of regulatory affairs. cómo está calculado
Una app corrige una frase que nunca dirás, la del gato que bebe leche. El email de ayer con una cláusula dudosa, eso no lo corrige nadie.
Un tutor por horas da charla agradable y sales encantado. Mañana sigue el miedo a la reunión donde preguntan por el contrato: esa charla no entrena nada útil.
Por qué Ramping App
Por qué Ramping App es lo mejor para un head of regulatory affairs
Entrenas con tu trabajo, no con un libro
Cada día entras en una situación de tu trabajo como head of regulatory affairs: email, chat o mensaje. Los personajes son tu jefe, tu cliente y tu equipo. Contestas por escrito y, una vez al día, hablando, con tus fallos corregidos frase a frase. Los viernes, media hora con tu coach. Prueba de entrada y de salida.
El caso en el que vas a trabajar
Tu curso se desarrolla en una empresa como la tuya: El cliente es el área regulatoria o de calidad de un laboratorio, con fechas que marca la agencia del medicamento y no se negocian. Pesan el expediente, la inspección de calidad y el lanzamiento que no puede retrasarse.
Lo que vas a oír y a decir desde el primer día
Términos que vas a oír y usar desde el primer día, glosados en castellano: la prueba de que el vocabulario es el de tu sector.
- regulatory dossier
- expediente regulatorio · La carpeta completa de datos y documentos que el laboratorio presenta a la agencia del medicamento.
- marketing authorisation
- autorización de comercialización · El permiso de la agencia para vender un medicamento en un país.
- GMP inspection
- inspección de buenas prácticas de fabricación · La visita de la agencia a la planta para comprobar cómo se fabrica.
- site licence
- licencia de la planta · El permiso que necesita una fábrica concreta antes de producir medicamentos.
- batch release
- liberación de lote · La firma que permite que un lote fabricado salga a la venta.
- qualified person
- persona cualificada · La persona registrada que firma la salida de cada lote y responde de ella.
- open findings
- hallazgos abiertos · Los problemas que una inspección ha detectado y todavía no están resueltos.
- CAPA
- plan de acciones correctivas y preventivas · El plan con responsable y fecha que se abre para cerrar un hallazgo.
- variation filing
- solicitud de variación · El trámite ante la agencia para cambiar algo ya autorizado, como una planta o un proceso.
- pharmacovigilance
- farmacovigilancia · El seguimiento de los efectos de un medicamento después de salir al mercado.
Y 4 términos más dentro del curso.
Lo que cuesta, comparado con lo que has pagado hasta ahora
79 €, lo que cuestan cuatro clases sueltas de profesor particular (99,60 €). La semana 1 entera es gratis, con la clase del viernes, sin tarjeta.
Aprender inglés para head of regulatory affairs empieza por una prueba de nivel gratis
Entre 15 y 20 minutos, con situaciones de tu trabajo, y sales sabiendo tu nivel real.
Glosario
Vocabulario de tu puesto
Otros nombres
También te llaman…
Director/a de asuntos regulatorios · Responsable de asuntos regulatorios · Regulatory Affairs Director
Puestos hermanos
Preguntas
Preguntas frecuentes
- ¿Es lo mismo que Regulatory Affairs Specialist?
- Tú decides qué se manda a la agencia y defiendes el expediente bajo presión; Regulatory Affairs Specialist prepara la documentación de base. Tu llamada es la decisiva.
- ¿Cómo es una sesión de un día normal?
- Entras en una situación (email, chat de equipo o mensaje) con personajes que te escriben, a veces con nota de voz. Contestas por escrito y, una vez al día, hablando. Tus fallos se corrigen frase a frase.
- ¿Cuánto tiempo al día hay que dedicarle?
- Menos de una hora al día, cinco días por semana, más la clase de conversación del viernes. Lo que sube el nivel es la constancia, no un maratón de fin de semana.
- ¿Qué nivel de inglés necesito para empezar?
- Ninguno fijado de antemano: la prueba de nivel gratis mide el tuyo, de A2 a C1. La promesa es tu inglés de trabajo un nivel arriba en 100 días, con prueba de entrada y de salida.